ISO17025實驗室管理體系認證申請的條件

① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復評審時提供)

② 實驗室現行有效的質量手冊和程序文件（擴大認可范圍時可不提供）

③ 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）

④ 實驗室組織機構框圖

⑤ 實驗室平面圖

⑥ 實驗室所從事活動的說明，以及當實驗室是法人實體的一部分時，兩者關系的說明。

⑦ 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況（提交核查報告）

⑧ 對申請認可的國外標準的核查情況（包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力）

⑨ 非標方法及確認記錄(證明材料)

⑩ 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室，在申請范圍內，至少參加一次CNAS或其承認的機構所組織的能力驗證活動，或CNAS承認的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結果的證據，或對于不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據

⑾ 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結果和評價）

⑿ 典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告

⒀ 量值溯源的描述（僅申請校準能力認可時提供）

⒁ 其他資料（若有請填寫）
 

ISO17025實驗室管理體系的作用

1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內使用認可標志。

ISO17025實驗室管理體系認證流程

1、意向申請

申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關文件。

2、正式申請

申請方應按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后，只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。 

3、評審準備
 

CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經核實后應給予調整。
 

評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料，當發現文件不符合要求時評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施
 

4 、現場評審

評審組依據CNAL的認可準則規則和政策及有關技術標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，最新版本是2005年5月發布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。